ÜTS kayıtlı tıbbi cihazda “ürün kaydı” ile “tekil takip” ayrımını anlatan en net ifade nedir?

Ürün kaydı ürünün sisteme tanımıdır; tekil takip hareket bildirimi zinciridir. Ürün kaydı olmadan tekil takip başlatılamaz ve her ikisi farklı yükümlülükleri ifade eder.