Sınıf I ölçüm fonksiyonlu (Im) tıbbi cihaz ne demek?

Sınıf I olup ölçüm yapan cihazdır ve ölçüm fonksiyonu yönünden Onaylanmış Kuruluş gerekir. Bu değerlendirme, ölçüm doğruluğu ve güvenilirliği ile sınırlı olarak yapılır.