IVDR nedir?

IVDR, in vitro tanı amaçlı tıbbi cihazların sınıflandırma ve piyasaya arz şartlarını düzenleyen AB regülasyonudur. Bu düzenleme, IVD ürünler için daha sıkı güvenlik, performans ve izlenebilirlik kuralları getirmiştir.