ISO 13485 Tıbbi cihazlar için Kalite Yönetim Sisteminin firmada kurulmasından ve uygulanmaya başlamasından sonra akredite bir belgelendirme kuruluşuna başvuru yapılır. Denetim sonucunun olumlu olması halinde belgelendirme kuruluşu tarafından ISO 13485 belgesi verilir.
Şirket Doktoru® firmamız verdiği ISO 13485 danışmanlık hizmeti ile ISO 13485 Belgelendirme sürecinin firmalar için hızlı, sorunsuz ve doğru bir şekilde yürütülmesini sağlar.