MDR Uyumu
-
MDR geçişinde teknik dosya güncellenmesi zorunlu mu?
Kategori: CE Belgesi ve MDR SüreçleriEvet, teknik dosya MDR gereklerine uygun hale getirilmelidir. Klinik değerlendirme ve risk yönetimi bu güncellemenin… Devamını Oku →
-
Ek XVI kapsamındaki ürünler CE işareti taşır mı?
Kategori: CE Belgesi ve MDR SüreçleriEvet, bu ürünler MDR kapsamında CE işareti taşır. CE işareti, ürünün MDR Ek XVI hükümlerine… Devamını Oku →