ISO 13485 Tıbbi cihazlar için Kalite Yönetim Sistemi standart gerekliliklerine uygun bir şekilde faaliyetlerini yürüten bir kuruluşa, Akredite bir Belgelendirme Kuruluşu tarafından denetim sonucunda verilen belgedir.
ISO 13485 Tıbbi cihazlar için Kalite Yönetim Sistemi standart gerekliliklerine uygun bir şekilde faaliyetlerini yürüten bir kuruluşa, Akredite bir Belgelendirme Kuruluşu tarafından denetim sonucunda verilen belgedir.