Hayır, ISO 13485 gereklidir. Tıbbi cihazlara özel kalite yönetim sistemi şartları ISO 13485 ile tanımlanmıştır.
ISO 9001 tıbbi cihaz için yeterli midir?
Kategoriler: CE Belgesi ve MDR Süreçleri
Bilgi Bankasında detaylı arama yapabilirsiniz:
Yayın Tarihi: