IVDR’de sınıflar A (steril altı dahil), B, C ve D’dir. Risk sınıfı yükseldikçe uygunluk değerlendirme ve Onaylanmış Kuruluş gereklilikleri artar.
IVDR’de risk sınıfları nelerdir?
Kategoriler: CE Belgesi ve MDR Süreçleri
Bilgi Bankasında detaylı arama yapabilirsiniz:
Yayın Tarihi: