Kozmetik Denetim ve Yaptırımlar

İstenmeyen etki bildirimi yapılmazsa ne olur?

Kategori: Kozmetik Denetim ve Yaptırımlar

Bildirim yükümlülüğünün yerine getirilmemesi, denetimlerde ağır mevzuat ihlali olarak değerlendirilir. Bu durum idari para cezası,… Devamını Oku →
Kozmetik ürünler için idari para cezası uygulanır mı?

Kategori: Kozmetik Denetim ve Yaptırımlar

Evet. Kozmetik mevzuatına aykırı uygulamalar idari para cezasına tabidir. Ceza tutarı, uygunsuzluğun niteliğine ve tekrar… Devamını Oku →
Kozmetik denetimlerinde en sık hangi hatalar tespit edilir?

Kategori: Kozmetik Denetim ve Yaptırımlar

Denetimlerde en sık; hatalı etiketleme, mevzuata aykırı ürün iddiaları, eksik veya güncel olmayan teknik dosyalar… Devamını Oku →
Formülasyonda yasaklı madde tespit edilirse ne olur?

Kategori: Kozmetik Denetim ve Yaptırımlar

Yasaklı madde içeren kozmetik ürünler piyasaya arz edilemez. Denetimlerde tespit edilmesi halinde satış durdurma, toplatma… Devamını Oku →
Kozmetik ürünler için imha kararı verilebilir mi?

Kategori: Kozmetik Denetim ve Yaptırımlar

Evet. Güvenli olmadığı tespit edilen veya mevzuata açıkça aykırı ürünler için imha kararı alınabilir. Bu… Devamını Oku →
Kozmetik ürün denetimleri ne zaman yapılır?

Kategori: Kozmetik Denetim ve Yaptırımlar

Kozmetik ürün denetimleri rutin planlamalar kapsamında veya şikâyet, ihbar ya da risk tespiti üzerine her… Devamını Oku →
İstenmeyen etki bildirimi ürünün yasaklanması anlamına gelir mi?

Kategori: Kozmetik Denetim ve Yaptırımlar

Hayır. Bildirim yapılması ürünün otomatik olarak yasaklanacağı anlamına gelmez. Ancak bildirilen etki doğrultusunda risk değerlendirmesi… Devamını Oku →
Kozmetik ürün değişiklikleri denetimde geriye dönük incelenir mi?

Kategori: Kozmetik Denetim ve Yaptırımlar

Evet. Denetimlerde ürünün piyasaya arz edildiği dönemden itibaren yapılan değişiklikler ve bu değişikliklerin kayıtları geriye… Devamını Oku →
E-ticarette mevzuata aykırılık tespit edilirse ne olur?

Kategori: Kozmetik Denetim ve Yaptırımlar

Mevzuata aykırılık halinde ürün satıştan kaldırılabilir, içerik düzeltilmesi istenebilir ve idari yaptırımlar uygulanabilir. Tekrarlayan ihlaller… Devamını Oku →
İstenmeyen etki sonrası ürün piyasadan çekilebilir mi?

Kategori: Kozmetik Denetim ve Yaptırımlar

Evet. Ürünün insan sağlığı açısından risk oluşturduğu tespit edilirse, satışın durdurulması, piyasadan çekme veya geri… Devamını Oku →
Kozmetik ürünler için aynı mevzuat ihlalinin tekrar etmesi yaptırımı etkiler mi?

Kategori: Kozmetik Denetim ve Yaptırımlar

Evet. Tekrarlanan ihlaller, daha ağır idari yaptırımlar ve uzun süreli satış yasaklarıyla sonuçlanabilir. Devamını Oku →
Kozmetik ürünler piyasa gözetimi ve denetimine tabi midir?

Kategori: Kozmetik Denetim ve Yaptırımlar

Evet. Kozmetik ürünler, piyasaya arz edildikten sonra piyasa gözetimi ve denetimi kapsamına girer. Bu denetimler… Devamını Oku →
Piyasadan çekme ile geri çağırma arasındaki fark nedir?

Kategori: Kozmetik Denetim ve Yaptırımlar

Piyasadan çekme, ürünün dağıtım ve satış zincirinden geri alınmasını ifade eder. Geri çağırma ise nihai… Devamını Oku →
Savunma süreci devam ederken kozmetik ürün satışı yapılabilir mi?

Kategori: Kozmetik Denetim ve Yaptırımlar

Uygunsuzluğun niteliğine göre değişir. İnsan sağlığı açısından risk tespit edilen durumlarda satış derhal durdurulabilir. Devamını Oku →
Analiz sonucu uygunsuz çıkan kozmetik ürünler için ne yapılır?

Kategori: Kozmetik Denetim ve Yaptırımlar

Uygunsuz bulunan ürünler için satış durdurma, piyasadan toplatma veya imha kararı verilebilir. Ayrıca idari para… Devamını Oku →
İstenmeyen etki sonrası düzeltici faaliyet neleri kapsar?

Kategori: Kozmetik Denetim ve Yaptırımlar

Düzeltici faaliyet; etiket uyarılarının güncellenmesi, kullanım talimatlarının değiştirilmesi, formülasyon revizyonu veya ürünün geçici olarak piyasadan… Devamını Oku →
Kozmetik ürünlerde düzeltici faaliyet nedir?

Kategori: Kozmetik Denetim ve Yaptırımlar

Düzeltici faaliyet; tespit edilen uygunsuzlukların giderilmesi amacıyla etiket, iddia, doküman veya süreçlerde yapılan düzenlemeleri kapsar. Devamını Oku →
Ciddi istenmeyen etkiler bildirilmek zorunda mı?

Kategori: Kozmetik Denetim ve Yaptırımlar

Evet. Kozmetik ürünlerde meydana gelen ciddi istenmeyen etkiler, gecikmeksizin Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’na… Devamını Oku →
Kozmetik ürünlerde Satış durdurma ile toplatma arasında ne fark vardır?

Kategori: Kozmetik Denetim ve Yaptırımlar

Satış durdurma, ürünün geçici olarak piyasaya arzının engellenmesini ifade eder. Toplatma ise ürünün piyasadan geri… Devamını Oku →
Piyasa gözetimi sırasında kozmetik ürünlerden numune alınabilir mi?

Kategori: Kozmetik Denetim ve Yaptırımlar

Evet. Denetimlerde ürünlerden numune alınarak laboratuvar analizleri yapılabilir. Analiz sonuçları, ürünün güvenli olup olmadığının değerlendirilmesinde… Devamını Oku →