ÜTS Bildirim Rehberi

ÜTS’de kullanım bildirimi ile tüketim bildirimi farkı nedir?

Kategori: ÜTS Bildirim Rehberi

Kullanım hasta üzerinde; tüketim ise stoktan düşme amaçlıdır. Bildirim türü, ürünün kullanım şekline göre doğru… Devamını Oku →
ÜTS ürün kaydı ile tekil takip aynı işlem midir?

Kategori: ÜTS Bildirim Rehberi

Hayır, ürün kaydı ön koşuldur; tekil takip sonradan başlar. Ürün kaydı ürünün sisteme tanımlanmasını, tekil… Devamını Oku →
ÜTS’de tüketim bildirimi ne için kullanılır?

Kategori: ÜTS Bildirim Rehberi

Hasta bazlı kullanım yapılmayan sarf malzemelerin stoktan düşülmesi için kullanılır. Bu bildirim, ürünlerin fiilen tüketildiğinin… Devamını Oku →
ÜTS’de tüketim bildirimi hangi ürünler için uygundur?

Kategori: ÜTS Bildirim Rehberi

Hasta bazlı tekil kullanım bildirimi yapılmayan sarf malzemeler için uygundur. Ürünlerin toplu şekilde stoktan düşülmesini… Devamını Oku →
Sağlık hizmet sunucuları tüm tıbbi cihazlarda bildirim yapmak zorunda mı?

Kategori: ÜTS Bildirim Rehberi

Evet, mevzuat kapsamındaki tıbbi cihazlarda bildirim yükümlülüğü vardır. Bildirim türü, cihazın niteliğine ve kullanım şekline… Devamını Oku →
ÜTS’de alma bildirimi neden zorunludur?

Kategori: ÜTS Bildirim Rehberi

Stok girişi yapılmadan satış veya diğer çıkış bildirimleri yapılamaz. Alma bildirimi, ürünün ilgili kurum stoklarına… Devamını Oku →
ÜTS’de geçici kullanıma verme bildirimi nedir?

Kategori: ÜTS Bildirim Rehberi

Demo, deneme veya eğitim amaçlı, mülkiyet devri olmadan yapılan geçici vermelerde kullanılır. Ürün satışa konu… Devamını Oku →
Kozmetik veya biyosidal firmaya verme bildirimi her durumda doğru mu?

Kategori: ÜTS Bildirim Rehberi

Hayır, yalnızca üretim, test veya AR-GE amaçlı ve insan üzerinde tıbbi kullanım olmayan durumlarla sınırlıdır.… Devamını Oku →
ÜTS kayıtlı bir tıbbi cihaz başka satış merkezinden alındığında hangi bildirim yapılır?

Kategori: ÜTS Bildirim Rehberi

Alma bildirimi yapılır. Bu bildirim, ürünün ÜTS’ye kayıtlı bir satış merkezinden temin edildiğini ve yeni… Devamını Oku →
ÜTS’de tanımsız yere verme bildirimi hangi durumlarda yapılır?

Kategori: ÜTS Bildirim Rehberi

Mevzuatta Ek-3 kapsamındaki ürünlerin Ek-3 kapsamındaki firmalara verilmesi, bireysel kullanıma yönelik ürünlerin ticari yeniden satışa… Devamını Oku →
Son kullanıcıya satışta ÜTS bildirimi yapılır mı?

Kategori: ÜTS Bildirim Rehberi

Evet, uygun durumda “tüketiciye verme bildirimi” yapılır. Bu bildirimle ürünün nihai kullanıcıya geçtiği sistemde kayıt… Devamını Oku →
CE işaretli bir tıbbi cihazın bireysel kullanıcıya satışı için ÜTS’de alıcı kaydı gerekir mi?

Kategori: ÜTS Bildirim Rehberi

Hayır, tüketiciye verme yeterlidir. Bireysel kullanıcılar ÜTS’de alıcı olarak tanımlanmaz, bildirim tüketiciye verme üzerinden yapılır. Devamını Oku →
ÜTS’de envanter bildirimi tüm cihazlar için zorunlu mu?

Kategori: ÜTS Bildirim Rehberi

Sağlık hizmet sunucularının demirbaş niteliğindeki cihazları için uygulanır. Her tıbbi cihaz için zorunlu değildir. Sabit… Devamını Oku →
ÜTS’de kullanım bildirimi hangi aşamada yapılır?

Kategori: ÜTS Bildirim Rehberi

Cihaz veya sarf malzemesi hasta üzerinde kullanıldığı anda yapılır. Bu bildirim, ürünün artık ticari dolaşımda… Devamını Oku →
ÜTS’de yanlış bildirim sonradan düzeltilebilir mi?

Kategori: ÜTS Bildirim Rehberi

Bazı bildirimler düzeltilebilir; ancak hatanın niteliğine göre Kurum değerlendirmesi gerekir. Özellikle stok ve satış bildirimlerindeki… Devamını Oku →
ÜTS kayıtlı bir tıbbi cihazın son kullanıcıya satışı “verme bildirimi” ile yapılabilir mi?

Kategori: ÜTS Bildirim Rehberi

Hayır, son kullanıcıda tüketiciye verme gerekir. Bildirim türü alıcının statüsüne göre belirlenir. Devamını Oku →
ÜTS bildirimi yapılmazsa cezası var mı?

Kategori: ÜTS Bildirim Rehberi

Evet, bildirim yapılmaması idari para cezası ve faaliyet kısıtı doğurabilir. Bildirim yükümlülüğü mevzuatın temel şartlarındandır. Devamını Oku →
ÜTS’de yanlış bildirim türü seçilirse ne olur?

Kategori: ÜTS Bildirim Rehberi

Denetimde uygunsuzluk tespit edilir ve düzeltme veya ceza riski doğar. Bildirim türü, ürünün hukuki hareketini… Devamını Oku →
ÜTS’de envanter bildirimi hangi tür tıbbi cihazlarda yapılır?

Kategori: ÜTS Bildirim Rehberi

Sağlık hizmet sunucusunun demirbaş cihazlarında yapılır. Bu bildirim, cihazın kuruma ait sabit varlık olduğunu gösterir. Devamını Oku →
ÜTS’de tanımsız yere verme bildirimi ne demektir?

Kategori: ÜTS Bildirim Rehberi

ÜTS’ye kayıtlı olmayan ancak mevzuat gereği satış yapılabilen yerlere verilen ürünlerde kullanılır. Bu bildirim, ürün… Devamını Oku →