ÜTS Bildirim Rehberi
-
ÜTS’de tüketim bildirimi hangi ürünler için yapılır?
Kategori: ÜTS Bildirim RehberiHasta başı kullanım yapılmayan, stoktan düşülen sarf malzemeleri için yapılır. Bu yöntem, yoğun tüketilen ürünlerde… Devamını Oku →
-
ÜTS’de tüketiciye verme bildirimi ne zaman kullanılır?
Kategori: ÜTS Bildirim RehberiBireysel kullanıma yönelik cihazların doğrudan son kullanıcıya satışında kullanılır. Ürün bu bildirimle ticari dolaşımdan çıkar. Devamını Oku →
-
ÜTS’de “kozmetik/biyosidal firmaya verme” bildirimi tıbbi amaçlı kullanımı meşrulaştırır mı?
Kategori: ÜTS Bildirim RehberiHayır, hukuken meşrulaştırmaz; kullanım amacı belirleyicidir. Bildirim türü, ürünün fiili kullanım amacını değiştirmez. Devamını Oku →
-
ÜTS’de tekil takip başlatılmadan satış yapılırsa ne olur?
Kategori: ÜTS Bildirim RehberiMevzuata aykırı satış kabul edilir ve yaptırım uygulanabilir. Tekil takip, satış öncesi tamamlanması gereken zorunlu… Devamını Oku →
-
ÜTS kayıtlı tıbbi cihazın hastaneye satışında hangi bildirim yapılır?
Kategori: ÜTS Bildirim RehberiVerme bildirimi yapılır. Hastaneler sağlık hizmet sunucusu olduğu için satış işlemleri bu bildirim türüyle yapılır. Devamını Oku →
-
ÜTS kayıtlı tıbbi cihazda “ürün kaydı” ile “tekil takip” ayrımını anlatan en net ifade nedir?
Kategori: ÜTS Bildirim RehberiÜrün kaydı ürünün sisteme tanımıdır; tekil takip hareket bildirimi zinciridir. Ürün kaydı olmadan tekil takip… Devamını Oku →
-
ÜTS’de alıcı türü yanlış seçilirse ne olur?
Kategori: ÜTS Bildirim RehberiÜrünün kullanım amacı ve satış hukuku yanlış değerlendirilmiş olur. Bu hata, bildirimin geçerliliğini ortadan kaldırabilir. Devamını Oku →
-
ÜTS’de envanter bildirimi nedir?
Kategori: ÜTS Bildirim RehberiSağlık hizmet sunucularının demirbaş cihazlarını ÜTS’de izlenebilir hale getirmesidir. Bu bildirim, cihazın hangi kurumda bulunduğunu… Devamını Oku →
-
Tıbbi cihaz tekil hareketlerinde yanlış bildirimlerin zincirleme etkisi olur mu?
Kategori: ÜTS Bildirim RehberiEvet, stok, satış, geri ödeme ve denetimler birlikte etkilenir. Tek bir hatalı bildirim, sonraki tüm… Devamını Oku →
-
ÜTS’de tüketiciye verme bildirimi ne zaman yapılır?
Kategori: ÜTS Bildirim RehberiSağlık profesyoneli uygulaması gerektirmeyen cihazlar nihai kullanıcıya satıldığında yapılır. Bu işlem, ürünün artık ticari dolaşımdan… Devamını Oku →
-
ÜTS ürün kaydı ile tekil takip arasındaki fark nedir?
Kategori: ÜTS Bildirim RehberiÜrün kaydı ürünü sisteme tanımlar, tekil takip kayıtlı ürünün hareketlerinin bildirilmesidir. Ürün kaydı olmadan tekil… Devamını Oku →
-
ÜTS kayıtlı tıbbi cihazın hastada kullanıldığı anda hastane hangi bildirimi yapar?
Kategori: ÜTS Bildirim RehberiKullanım bildirimi yapar. Bu bildirim, ürünün belirli bir hastada fiilen kullanıldığını kayıt altına alır. Devamını Oku →
-
MDR kapsamında CE işareti taşıyan bir tıbbi cihazın sarf malzemesi için ÜTS’de tüketim bildirimi gerekir mi?
Kategori: ÜTS Bildirim RehberiEvet, hasta başı olmayan sarflarda gerekir. Bu bildirim, stokların doğru şekilde düşülmesini ve izlenebilirliğin korunmasını… Devamını Oku →
-
ÜTS’de yanlış bildirim yapmak bildirim yapmamaktan daha mı risklidir?
Kategori: ÜTS Bildirim RehberiEvet, yanlış bildirim çoğu durumda kasıtlı uygunsuzluk olarak değerlendirilir. Bu durum yaptırımların ağırlaşmasına neden olabilir. Devamını Oku →
-
ÜTS’de tüketiciye verilen tıbbi cihaz iade alınırsa ne yapılmalıdır?
Kategori: ÜTS Bildirim Rehberiİade süreci ÜTS üzerinden kayıt altına alınmalıdır. Ürünün tekrar satışa uygunluğu ayrıca değerlendirilmelidir. Devamını Oku →
-
ÜTS’de sağlık hizmet sunucusuna satışta hangi bildirim yapılır?
Kategori: ÜTS Bildirim RehberiSağlık hizmet sunucusu ÜTS’de tanımlı ise verme bildirimi yapılır. Bu işlem, ürünün sağlık kuruluşu stoklarına… Devamını Oku →
-
ÜTS’de alma bildirimi ne zaman kullanılır?
Kategori: ÜTS Bildirim RehberiÜTS’ye kayıtlı bir satış merkezinden ÜTS’de kayıtlı olan başka bir kurum ürün temin ettiğinde stok… Devamını Oku →
-
ÜTS’de yapılan tek bir kritik hata nasıl sonuçlanır?
Kategori: ÜTS Bildirim RehberiAskı, iptal, satış durdurma ve ticari kayıp riski doğurur. Hatanın türüne göre idari yaptırımlar ve… Devamını Oku →
-
ÜTS’de envanter bildirimi hangi cihazlar için zorunludur?
Kategori: ÜTS Bildirim RehberiSağlık hizmet sunucularına ait demirbaş tıbbi cihazlar için zorunludur. Amaç, cihazların hangi kurumda bulunduğunu ve… Devamını Oku →