ÜTS Stok Yönetimi

Bildirim yapılmayan tıbbi cihazlar denetimde tespit edilir mi?

Kategori: ÜTS Stok Yönetimi

Evet, ÜTS kayıtları fiili kullanım ve faturalarla karşılaştırılır. Bu karşılaştırmalar sonucunda eksik veya hatalı bildirimler… Devamını Oku →
ÜTS’de aynı ürün için iki kez stok girişi yapılabilir mi?

Kategori: ÜTS Stok Yönetimi

Aynı seri numaralı aynı ürün ikinci kez stok girişi yapılamaz. Ancak aynı lot numarasına sahip… Devamını Oku →
ÜTS’de tek bir ürün hem seri hem lot bazında izlenebilir mi?

Kategori: ÜTS Stok Yönetimi

Hayır, bir ürün ÜTS’de yalnızca tek bir izlenebilirlik seviyesiyle izlenir. Ürün tanımı sırasında bu seviye… Devamını Oku →
Satış yapılmasına rağmen “verme bildirimi” unutulursa ne olur?

Kategori: ÜTS Stok Yönetimi

Stok ve fatura uyumsuzluğu oluşur; satış mevzuata aykırı sayılabilir. Bu durum denetimlerde ciddi risk doğurur. Devamını Oku →
Tıbbi cihazlarda Seri numarası bazlı izlenebilirlik ne anlama gelir?

Kategori: ÜTS Stok Yönetimi

Her bir fiziksel ürünün ayrı ayrı izlenmesi anlamına gelir. Özellikle cihaz bazlı takip gereken ürünlerde… Devamını Oku →
ÜTS kayıtlı bir tıbbi cihazda izlenebilirlik seviyesi sonradan değiştirilebilir mi?

Kategori: ÜTS Stok Yönetimi

Genellikle hayır; değişiklik ciddi revizyon gerektirir. Çoğu durumda yeni ürün kaydı açılması gerekir. Devamını Oku →
ÜTS’de HEK/zayiat bildirimi ne için yapılır?

Kategori: ÜTS Stok Yönetimi

Kayıp, kırılma, bozulma veya kullanılamaz hâle gelen ürünlerin stoktan düşülmesi için yapılır. Bu bildirim, fiilen… Devamını Oku →
Bir üründe hem seri hem lot bilgisi varsa hangisi esas alınır?

Kategori: ÜTS Stok Yönetimi

Esas izlenebilirlik seri numarası üzerinden sağlanır. Seri numarası varsa ürün tekil olarak izlenir. Lot bilgisi… Devamını Oku →
ÜTS’de UDI-PI bilgisi zorunlu mudur?

Kategori: ÜTS Stok Yönetimi

Seri veya lot bazlı izleme yapılan ürünlerde UDI-PI bilgisi izlenebilirlik için gereklidir. Bu bilgi, üretim… Devamını Oku →
ÜTS’de izlenebilirlik geri çağırmayı nasıl etkiler?

Kategori: ÜTS Stok Yönetimi

Doğru izlenebilirlik, geri çağırmanın hızlı ve sınırlı yapılmasını sağlar. Böylece risk yalnızca etkilenen ürünlerle sınırlanır. Devamını Oku →
ÜTS’de lot (parti) numarası ile izleme ne demektir?

Kategori: ÜTS Stok Yönetimi

Aynı üretim koşullarında üretilmiş ürün grubunun birlikte izlenmesini ifade eder. Sarf malzemelerde yaygın olarak kullanılır.… Devamını Oku →
Tıbbi cihazlarda seri/lot bilgisi etikette yer almak zorunda mı?

Kategori: ÜTS Stok Yönetimi

Evet, izlenebilirlik bilgileri etiket üzerinde yer almalıdır. ÜTS’de ürünler yalnızca tek bir izlenebilirlik seviyesinde takip… Devamını Oku →
Denetimde ÜTS kayıtları mı fatura mı esas alınır?

Kategori: ÜTS Stok Yönetimi

İkisi birlikte değerlendirilir; uyumsuzluk risk doğurur. Kayıtların birbiriyle tutarlı olması beklenir. Devamını Oku →
ÜTS’de seri numarası ile izleme ne anlama gelir?

Kategori: ÜTS Stok Yönetimi

Her bir fiziksel ürünün ayrı ayrı takip edilmesini ifade eder. Özellikle cihaz bazlı izleme gereken… Devamını Oku →
Tıbbi cihazlarda lot (parti) numarası ne işe yarar?

Kategori: ÜTS Stok Yönetimi

Lot numarası, aynı üretim koşullarında üretilmiş ürün grubunun birlikte izlenmesini sağlar. Toplu geri çağırma ve… Devamını Oku →
Tıbbi cihazlarda Lot (parti) bazlı izlenebilirlik hangi ürünlerde tercih edilir?

Kategori: ÜTS Stok Yönetimi

Sarf malzemeleri ve aynı üretim koşullarındaki ürün gruplarında tercih edilir. Toplu geri çağırma süreçlerinde avantaj… Devamını Oku →
ÜTS kayıtlı bir tıbbi cihazın raf ömrü dolduğu için imhasında hangi bildirim yapılır?

Kategori: ÜTS Stok Yönetimi

İmha/bertaraf bildirimi yapılır. Bu bildirimle ürün sistemden düşülür ve piyasada kullanımının sona erdiği kayıt altına… Devamını Oku →
ÜTS stokları ile fiili stok uyuşmazsa ne olur?

Kategori: ÜTS Stok Yönetimi

Denetimde uygunsuzluk tespit edilir ve idari işlem riski doğar. Stok tutarlılığı, izlenebilirliğin temel göstergelerindendir. Devamını Oku →
ÜTS kayıtlı bir tıbbi cihaz ÜTS’de kayıtlı olmayan yerden “alma bildirimi” ile alınabilir mi?

Kategori: ÜTS Stok Yönetimi

Hayır, yalnız ÜTS’de satış merkezi olan yerlerden alınabilir. Aksi durum mevzuata aykırı kabul edilir. Devamını Oku →
ÜTS’de seri bazlı izlenen bir tıbbi cihaz için lot numarası girilmesi sorun olur mu?

Kategori: ÜTS Stok Yönetimi

Evet, hatalı izlenebilirlik kaydı oluşturur. Bu durum denetimlerde ciddi uygunsuzluk olarak değerlendirilir. Devamını Oku →