ÜTS Stok Yönetimi
-
ÜTS kayıtlı tıbbi cihazın denetiminde stok–fatura–bildirim tutarsızlığı ne doğurur?
Kategori: ÜTS Stok YönetimiSistematik uygunsuzluk sayılır. Bu durum idari yaptırım, satış durdurma ve kayıt askısı riskini doğurur. Devamını Oku →
-
Tıbbi cihazlarda seri numarası neyi ifade eder?
Kategori: ÜTS Stok YönetimiSeri numarası, tek bir fiziksel ürünü ayrı ayrı izlenebilir kılan tanımlayıcıdır. Her ürün için benzersizdir.… Devamını Oku →
-
ÜTS’de ürün hareketleri geriye dönük izlenebilir mi?
Kategori: ÜTS Stok YönetimiEvet, ürünün üretim veya ithalatından nihai kullanıcıya kadar tüm hareketleri izlenebilir. Sistem geçmişe dönük detaylı… Devamını Oku →
-
ÜTS kayıtlı bir tıbbi cihazın kaybolması halinde hangi ÜTS bildirimi yapılır?
Kategori: ÜTS Stok YönetimiHEK/zayiat bildirimi yapılır. Bu bildirim, fiili stok ile ÜTS kayıtlarının uyumlu hâle getirilmesini sağlar. Devamını Oku →
-
Seri numarası olmayan tıbbi cihaz ÜTS’ye kaydedilebilir mi?
Kategori: ÜTS Stok YönetimiÜrün lot bazlı izleniyorsa seri numarası zorunlu değildir. Bu durumda izlenebilirlik parti düzeyinde sağlanır. Ürün… Devamını Oku →
-
Numune olarak verilen tıbbi cihaz ÜTS’den düşülür mü?
Kategori: ÜTS Stok YönetimiEvet, numune verme işlemi de uygun bildirim türüyle ÜTS’ye yansıtılır. Numune olsa dahi ürün hareketi… Devamını Oku →
-
ÜTS’de ürün izlenebilirliği neden zorunludur?
Kategori: ÜTS Stok YönetimiGeri çağırma, denetim ve hasta güvenliğinin sağlanması için zorunludur. Ürün hareketlerinin izlenebilir olması kamu sağlığının… Devamını Oku →
-
ÜTS kayıtlı bir tıbbi cihazda stok girişi için hangi bildirimler kullanılabilir?
Kategori: ÜTS Stok YönetimiÜretim, ithalat veya alma bildirimi kullanılabilir. Stok giriş yöntemi, ürünün temin şekline göre belirlenir. Devamını Oku →
-
Uzun süre hareket görmeyen tıbbi cihaz ÜTS kayıtları risk oluşturur mu?
Kategori: ÜTS Stok YönetimiHayır, ancak denetimde fiili durumla uyumlu olması beklenir. Stokta bulunmayan ürünlerin sistemde aktif görünmesi risk… Devamını Oku →
-
ÜTS kayıtlı bir tıbbi cihazın raf ömrü dolduğu için ayrılması “kullanımdan alma” mı “imha” mı?
Kategori: ÜTS Stok YönetimiGenelde imha/bertaraf sürecine girer. Raf ömrü dolan ürünlerin piyasada bulundurulması mevzuata aykırıdır. Devamını Oku →
-
ÜTS kayıtları denetimde geçmişe dönük incelenir mi?
Kategori: ÜTS Stok YönetimiEvet, ürün hareketleri geriye dönük olarak denetlenebilir. Denetimler yalnızca güncel durumu değil, geçmiş kayıt tutarlılığını… Devamını Oku →
-
ÜTS kayıtlı bir tıbbi cihazın “kırık/bozuk” durumunda hangi bildirim yapılır?
Kategori: ÜTS Stok YönetimiHEK/zayiat bildirimi yapılır. Ürünün kullanılamaz hâle geldiği bu bildirimle sistemden düşülür. Devamını Oku →
-
ÜTS’de yanlış izlenebilirlik seviyesi seçilirse ne olur?
Kategori: ÜTS Stok YönetimiTekil takip hataları oluşur ve denetimlerde uygunsuzluk tespit edilir. Bu durum kayıtların düzeltilmesini ve idari… Devamını Oku →
-
İzlenebilirlik sadece ÜTS için mi gereklidir?
Kategori: ÜTS Stok YönetimiHayır, hem mevzuat hem de kalite yönetim sistemlerinin temel gereğidir. İzlenebilirlik, hasta güvenliğinin ana unsurlarındandır. Devamını Oku →
-
ÜTS kayıtlı bir tıbbi cihaz için “seri numarası” ile “lot numarası” aynı anda zorunlu olabilir mi?
Kategori: ÜTS Stok YönetimiHayır, ÜTS’de izlenebilirlik seviyesi ya seri ya lot üzerinden yürür. Aynı ürün için iki seviye… Devamını Oku →
-
ÜTS’de ürün seri bazlı mı lot bazlı mı izlenir?
Kategori: ÜTS Stok YönetimiÜrün, ÜTS’de ya seri bazlı ya da lot bazlı izlenir; ikisi birlikte uygulanmaz. Bu seçim… Devamını Oku →
-
ÜTS’de imha/bertaraf bildirimi ne zaman yapılır?
Kategori: ÜTS Stok YönetimiRaf ömrü dolan veya mevzuat gereği imha edilmesi gereken ürünlerde yapılır. Bu işlemle ürünün piyasadan… Devamını Oku →
-
ÜTS’de stok görünen ama fiilen olmayan ürün sorun olur mu?
Kategori: ÜTS Stok YönetimiEvet, stok–fiili durum uyumsuzluğu denetimde ciddi uygunsuzluktur. Bu durum izlenebilirlik zincirini bozar. Devamını Oku →
-
ÜTS’de seri numarası ile lot numarası birlikte kullanılabilir mi?
Kategori: ÜTS Stok YönetimiHayır, ÜTS’de ürün için tek bir izlenebilirlik seviyesi esas alınır. Aynı üründe iki farklı izleme… Devamını Oku →