Tıbbi cihaz mı ilaç mı nasıl ayırt edilir?

Tıbbi amaçla kullanılan, biyosidal veya tıbbi bitkisel ürün kapsamında olmayan bir ürün; asıl etki mekanizması farmakolojik, immünolojik veya metabolik ise ilaç, teknik veya fiziksel etki ağırlıklı ise tıbbi cihaz olarak değerlendirilir. Bu ayrım, ürünün tabi olacağı mevzuatı ve ruhsat sürecini doğrudan belirler.