Tıbbi cihazlarda REF değişikliği ürün değişikliği midir?

Evet, çoğu durumda yeni ürün sayılır. Çünkü REF değişikliği genellikle ürünün ticari tanımını ve izlenebilirliğini etkiler ve bu da ayrı bir ürün kaydı gerektirir.