ÜTS kayıtlı bir tıbbi cihazın aksesuarı ayrı satılıyorsa ayrı ürün kaydı gerekir mi?

Evet, aksesuar ayrı ürün olarak kaydedilmelidir. Aksesuarlar ana cihazdan bağımsız izlenebilirlik ve mevzuat değerlendirmesine tabidir.