Evet, tıbbi karar verme veya izleme sağlıyorsa ÜTS kapsamındadır. Fiziksel bir ürün olmaması, mevzuat kapsamı dışında kalması anlamına gelmez.
Bulut tabanlı tıbbi yazılımlar ÜTS kapsamına girer mi?
Kategoriler: CE Belgesi ve MDR Süreçleri
Bilgi Bankasında detaylı arama yapabilirsiniz:
Yayın Tarihi:
