ÜTS Kapsamı
-
Bulut tabanlı tıbbi yazılımlar ÜTS kapsamına girer mi?
Kategori: CE Belgesi ve MDR SüreçleriEvet, tıbbi karar verme veya izleme sağlıyorsa ÜTS kapsamındadır. Fiziksel bir ürün olmaması, mevzuat kapsamı… Devamını Oku →
-
Tıbbi cihaz yedek parçaları ÜTS kapsamına girer mi?
Kategori: Teknik Servis MevzuatıTıbbi cihazın fonksiyonunu veya güvenliğini etkiliyorsa ÜTS kapsamına girebilir. Bu durum parça bazında değerlendirilir. Devamını Oku →