EUDAMED nedir?

EUDAMED (European Database on Medical Devices), Avrupa Komisyonu tarafından AB tıbbi cihaz tüzüklerini uygulamak için geliştirilen bilişim teknolojileri sistemidir.

Bu sistem, Tıbbi Cihazlara ilişkin 2017/745 (AB) sayılı Yönetmeliğin ve Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazlarına ilişkin 2017/746 (AB) sayılı Yönetmeliğin uygulanması için geliştirilmiştir.

Firmanızın ve Tıbbi Cihaz (Medikal) Ürünlerinizin EUDAMED firma kayıt ve EUDAMED ürün kayıt süreçleri için bizden danışmanlık hizmeti alabilirsiniz.

Kategoriler: