IVDR, Yeni yürürlüğe giren 2017/746 EEC Vücut Dışında Kullanılan Tanı Amaçlı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği‘nin kısa adıdır. Bu yönetmeliğin yürürlüğe girmesi ile birlikte 98/79 EEC Vücut Dışında Kullanılan Tanı Amaçlı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (IVD) yürürlükten kaldırılmıştır.
Şirket Doktoru® firmamız verdiği danışmanlık hizmeti ile IVDR konusunda sizi bilinçlendirir, ürünlerinizin CE belgelendirilmesi için yol haritası oluşturur ve bu konuda daha doğru adımlar atmanızı sağlar.
Tıbbi Cihaz kapsamındaki ürünlerinize CE Belgesi almak için bizden danışmanlık hizmeti alabilirsiniz.