İdari Yaptırım
-
CE işareti olmayan ürün Türkiye’de satılabilir mi?
Kategori: Tıbbi Cihaz Satış ve Reklam MevzuatıCE’ye tabi bir ürün CE’siz olarak Türkiye’de piyasaya arz edilemez. Bu durum hem mevzuata aykırıdır… Devamını Oku →
-
MDR’ye göre yanlış risk sınıfı beyan edilirse ne olur?
Kategori: CE Belgesi ve MDR SüreçleriYanlış sınıflandırma mevzuata aykırıdır ve denetimlerde ağır yaptırım riski doğurur. Ürün piyasadan çekilme veya satış… Devamını Oku →
-
ÜTS bildirimi yapılmazsa cezası var mı?
Kategori: ÜTS Bildirim RehberiEvet, bildirim yapılmaması idari para cezası ve faaliyet kısıtı doğurabilir. Bildirim yükümlülüğü mevzuatın temel şartlarındandır. Devamını Oku →
-
ÜTS ürün kaydı yapılmadan satış yapılabilir mi?
Kategori: Tıbbi Cihaz Satış ve Reklam MevzuatıHayır, ÜTS’ye kayıtlı olmayan tıbbi cihazların satışı yapılamaz. Bu durum mevzuata aykırıdır ve idari yaptırımlara… Devamını Oku →