Tıbbi Cihaz Satış ve Reklam Mevzuatı
-
PGD sadece şikâyetle mi başlar?
Kategori: Tıbbi Cihaz Satış ve Reklam MevzuatıHayır, rutin veya risk esaslı olarak da yapılır. Şikâyet olmasa dahi Kurum resen denetim başlatabilir. Devamını Oku →
-
ÜTS’ye kayıtlı tıbbi cihaz satılmıyorsa sorun olur mu?
Kategori: Tıbbi Cihaz Satış ve Reklam MevzuatıHayır, satış yapılmaması ihlal değildir; kayıt pasif tutulabilir. Ancak ürünün fiili durumu ÜTS kayıtlarıyla uyumlu… Devamını Oku →
-
Pazaryeri platformlarında tıbbi cihaz satışı serbest mi?
Kategori: Tıbbi Cihaz Satış ve Reklam MevzuatıSatış, yetkili satış merkezi hesabı üzerinden ve mevzuata uygun şekilde yapılmalıdır. Yetkisiz hesaplar üzerinden yapılan… Devamını Oku →
-
E-ticaret sitesinde tıbbi cihazın teknik bilgisini vermek serbest mi?
Kategori: Tıbbi Cihaz Satış ve Reklam MevzuatıEvet, fiyat ve yönlendirme içermeyen teknik bilgilendirme serbesttir. İçeriğin bilgilendirme sınırını aşmaması gerekir. Devamını Oku →
-
Tıbbi cihazlarda fiyat paylaşımı reklam sayılır mı?
Kategori: Tıbbi Cihaz Satış ve Reklam MevzuatıEvet, fiyat bilgisi içeren her içerik tüketiciye yönelik reklam olarak değerlendirilir. Fiyat unsuru, içeriğin doğrudan… Devamını Oku →
-
Tıbbi cihaz satışı yapan ama satış merkezi yetkisi olmayan firmaya ne olur?
Kategori: Tıbbi Cihaz Satış ve Reklam MevzuatıSatış durdurulur ve idari yaptırım uygulanır. Ayrıca firmanın tekrar yetkilendirilmesi zorlaşabilir. Devamını Oku →
-
Tıbbi cihaz satıştan önce mutlaka kontrol edilmesi gereken üç şey nedir?
Kategori: Tıbbi Cihaz Satış ve Reklam MevzuatıCE geçerliliği, ÜTS ürün kaydı ve doğru bildirim türü. Bu üç unsurdan biri eksikse satış… Devamını Oku →
-
Bayiler ÜTS’de ürün açıklamasını değiştirebilir mi?
Kategori: Tıbbi Cihaz Satış ve Reklam MevzuatıHayır, ürün tanımı ve teknik bilgiler bayi tarafından değiştirilemez. Bu bilgiler yalnızca ürünün yasal sahibi… Devamını Oku →
-
Başka firmanın ÜTS kaydı üzerinden tıbbi cihaz satışı yapılabilir mi?
Kategori: Tıbbi Cihaz Satış ve Reklam MevzuatıHayır, her satış kendi ÜTS yetkisiyle yapılmalıdır. Başka bir firmanın kaydı üzerinden yapılan satışlar yetkisiz… Devamını Oku →
-
Geri ödeme kapsamından çıkarılan ürün satılabilir mi?
Kategori: Tıbbi Cihaz Satış ve Reklam MevzuatıEvet, ancak SGK tarafından karşılanmaz. Bu durumda ürün tamamen ticari koşullarla satılır ve bedeli hasta… Devamını Oku →
-
Son kullanıcıya tıbbi cihaz satışı ne zaman mümkündür?
Kategori: Tıbbi Cihaz Satış ve Reklam MevzuatıSağlık profesyoneli uygulaması gerektirmeyen ve bireysel kullanıma uygun cihazlarda mümkündür. Bu tür satışlarda da mevzuata… Devamını Oku →
-
İkinci el tıbbi cihaz satışı serbest mi?
Kategori: Tıbbi Cihaz Satış ve Reklam MevzuatıEvet, ama belirli şartlara tabidir. Cihazın güvenliği, uygunluğu ve izlenebilirliği sağlanmadan satış yapılması mevzuat açısından… Devamını Oku →
-
ÜTS’de satış merkezi rolü askıya alınırsa ne olur?
Kategori: Tıbbi Cihaz Satış ve Reklam MevzuatıYeni satış ve bildirim yapılamaz; ürün hareketleri fiilen durur. Askı süresince satış faaliyeti yürütülmesi mevzuata… Devamını Oku →
-
Ürün “hastalık tedavi eder” diyorsa kozmetik sayılır mı?
Kategori: Tıbbi Cihaz Satış ve Reklam MevzuatıHayır; tıbbi iddia ürünün kozmetik statüsünü bozar ve tıbbi mevzuat riskini doğurur. Bu tür ifadeler,… Devamını Oku →
-
PGD denetimi için ÜTS kayıtları esas alınır mı?
Kategori: Tıbbi Cihaz Satış ve Reklam MevzuatıEvet, denetim ÜTS kayıtları üzerinden yürütülür. Ürün hareketleri ve bildirimler bu kayıtlar üzerinden incelenir. Devamını Oku →
-
Çekiliş veya kampanya tıbbi cihaz reklamında yapılabilir mi?
Kategori: Tıbbi Cihaz Satış ve Reklam MevzuatıHayır, çekiliş ve şans oyunları kesin olarak yasaktır. Bu tür uygulamalar, tüketiciyi yanıltıcı ve mevzuata… Devamını Oku →
-
Tıbbi cihaz mevzuatında sürdürülebilirlik nasıl sağlanır?
Kategori: Tıbbi Cihaz Satış ve Reklam MevzuatıCE, ÜTS, satış, reklam ve servis süreçlerini birlikte ve uyumlu yürütmekle. Süreçlerin birbirinden kopuk yönetilmesi… Devamını Oku →
-
Tıbbi cihaz tanıtımı kimlere yapılabilir?
Kategori: Tıbbi Cihaz Satış ve Reklam MevzuatıSadece sağlık meslek mensuplarına ve sağlık kuruluşlarında ilgili teknik personele yapılabilir. Nihai kullanıcıya yönelik tanıtım… Devamını Oku →
-
E-ticarette satış öncesi ÜTS bildirimleri tamamlanmalı mı?
Kategori: Tıbbi Cihaz Satış ve Reklam MevzuatıEvet, tekil takip bildirimleri tamamlanmadan ürün kullanıcıya teslim edilemez. ÜTS kayıtları fiili teslim süreciyle uyumlu… Devamını Oku →
-
Tıbbi cihaz tanıtımı genel halka yapılabilir mi?
Kategori: Tıbbi Cihaz Satış ve Reklam MevzuatıHayır, tanıtım yalnızca sağlık meslek mensuplarına yapılabilir. Genel halka yönelik tanıtımlar mevzuata aykırı kabul edilir… Devamını Oku →