Teknik Dosya Uyumu
-
CE işaretli tıbbi cihazın performans iddiaları teknik dokümantasyonla uyumlu değilse ne olur?
Kategori: CE Belgesi ve MDR SüreçleriDenetimde ağır uygunsuzluk sayılır. Teknik dosya ile uyumsuz performans iddiaları, yanıltıcı beyan olarak değerlendirilir ve… Devamını Oku →