Tıbbi Yazılım
-
IVDR hangi ürünleri kapsar?
Kategori: CE Belgesi ve MDR SüreçleriIVDR, insan vücudundan alınan örneklerin in vitro incelemesi yoluyla hastalık, fizyolojik veya patolojik durum, tedavi… Devamını Oku →
-
Tıbbi cihaz yazılımı başlı başına tıbbi cihaz sayılır mı?
Kategori: CE Belgesi ve MDR SüreçleriEvet, tıbbi amaçlı işlevi varsa yazılım da tıbbi cihazdır. Yazılımın kullanım amacı bu değerlendirmede belirleyici… Devamını Oku →