IVDR hangi ürünleri kapsar?

IVDR, insan vücudundan alınan örneklerin in vitro incelemesi yoluyla hastalık, fizyolojik veya patolojik durum, tedavi yanıtı, risk ya da uyumluluk hakkında bilgi sağlamayı amaçlayan reaktif, kit, cihaz, yazılım, kalibratör ve kontrol materyallerini kapsar. Kapsam, klasik test kitlerinin yanı sıra yazılım tabanlı çözümleri de içerir.