Ulusal Mevzuat
-
ÜTS’de ürün kaydı yapıldıktan sonra EUDAMED kaydı zorunlu mu?
Kategori: CE Belgesi ve MDR SüreçleriMDR/IVDR kapsamındaki ürünlerde EUDAMED yükümlülüğü ayrıca değerlendirilir; ÜTS kaydı EUDAMED’in yerine geçmez. ÜTS ulusal bir… Devamını Oku →
-
EUDAMED kaydı Türkiye’de tıbbi cihaz satışı için zorunlu mu?
Kategori: CE Belgesi ve MDR SüreçleriHayır, Türkiye’de satış için ÜTS zorunludur; EUDAMED AB yükümlülüğüdür. EUDAMED kaydı, Türkiye’deki ulusal gerekliliklerin yerine… Devamını Oku →