ÜTS’de ürün kaydı yapıldıktan sonra EUDAMED kaydı zorunlu mu?

MDR/IVDR kapsamındaki ürünlerde EUDAMED yükümlülüğü ayrıca değerlendirilir; ÜTS kaydı EUDAMED’in yerine geçmez. ÜTS ulusal bir zorunlulukken, EUDAMED AB mevzuatına bağlı ayrı bir kayıt ve bildirim sistemidir.