ÜTS Bildirimi
-
Tıbbi cihazlarda satış sonrası sorunlar ÜTS’ye bildirilir mi?
Kategori: Teknik Servis MevzuatıGeri çağırma veya düzeltici faaliyet gerektiriyorsa ÜTS bildirimi yapılır. Bu bildirimler izlenebilirlik ve hasta güvenliği… Devamını Oku →
-
IVDR sınıfı yükselen ürünlerde ÜTS bildirimi zorunlu mu?
Kategori: CE Belgesi ve MDR SüreçleriEvet, sınıf durumu ve geçiş beyanları ÜTS’de doğru şekilde yer almalıdır. Yanlış veya eksik bildirim… Devamını Oku →