Yanlış Sınıflandırma
-
MDR’ye göre yanlış risk sınıfı beyan edilirse ne olur?
Kategori: CE Belgesi ve MDR SüreçleriYanlış sınıflandırma mevzuata aykırıdır ve denetimlerde ağır yaptırım riski doğurur. Ürün piyasadan çekilme veya satış… Devamını Oku →
-
Tıbbi cihazlarda kullanım amacı yanlış yazılırsa ne olur?
Kategori: CE Belgesi ve MDR SüreçleriYanlış kullanım amacı, hatalı sınıflandırma ve mevzuata aykırılık riski doğurur. Bu durum denetimlerde ağır yaptırımlarla… Devamını Oku →