Tıbbi Cihaz (Medikal) Ürün statüsündeki bir ürünü, kendi adına üreten/ürettiren ve/veya ithal eden ve/veya satışını yapan ve/veya hastaya uygulayan ve/veya hastaya uygun hale getiren her firma ÜTS’ye tanımlı bir firma olmak zorundadır.
Firmaların Tıbbi Cihaz (Medikal) Ürün kapsamındaki ticari rolü değiştikçe firma kaydı öncesindeki ve kayıt aşmasındaki gereklilikler değişkenlik gösterir.
Not: Sadece Tıbbi Cihaz Satış Ve Reklam Yönetmeliğinin Ek-3′ ünde listelenen ürünlerin satışını yapan firmaların ÜTS kayıt işlemlerinde İl Sağlık Müdürlüğü’nden Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi almalarına gerek yoktur.