Sınıf A dışındaki B, C ve D sınıfı IVD’ler NB değerlendirmesine tabidir. Risk sınıfı yükseldikçe Onaylanmış Kuruluşun sürece dahil olma kapsamı genişler.
IVDR kapsamında NB gerektiren ürünler hangileridir?
Kategoriler: CE Belgesi ve MDR Süreçleri
Bilgi Bankasında detaylı arama yapabilirsiniz:
Yayın Tarihi: