Yeni Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri (MDR ve IVDR) uyarınca imalatçılar en az bir kişiyi mevzuata uyum sorumlusu olarak bünyesinde çalıştırmak zorundadırlar. Küçük ve Orta Büyüklükteki imalatçılar ve Yetkili Temsilciler mevzuata uyum sorumlusunu tam zamanlı olarak bünyelerinde bulundurmamaları durumunda aynı niteliklere sahip bir kişiden ya da bu kişiyi bünyesinde bulunduran bir kuruluştan hizmet almak zorundadır.
