Tıbbi cihazlarda geri çağırma ne zaman gündeme gelir?

Güvenlik veya performansı etkileyen bir risk tespit edildiğinde geri çağırma yapılır. Riskin hasta veya kullanıcıya zarar verme ihtimali dikkate alınır. Geri çağırma süreci mevzuatla sıkı şekilde düzenlenmiştir.