Piyasa Gözetimi
-
Piyasa gözetimi (PGD) nedir?
Kategori: Tıbbi Cihaz Satış ve Reklam MevzuatıTıbbi cihazların piyasadayken mevzuata uygunluğunun denetlenmesidir. Amaç, hasta ve kullanıcı güvenliğinin sürekli olarak korunmasıdır. Devamını Oku →
-
Tıbbi cihaz satıldıktan sonra üreticinin sorumluluğu biter mi?
Kategori: CE Belgesi ve MDR SüreçleriHayır, piyasaya arz sonrası yükümlülükler devam eder. Piyasa gözetimi, geri çağırma ve düzeltici faaliyet sorumlulukları… Devamını Oku →
-
Tıbbi cihazlarda geri çağırma ne zaman gündeme gelir?
Kategori: Teknik Servis MevzuatıGüvenlik veya performansı etkileyen bir risk tespit edildiğinde geri çağırma yapılır. Riskin hasta veya kullanıcıya… Devamını Oku →
-
Kozmetik ürünler piyasa gözetimi ve denetimine tabi midir?
Kategori: Kozmetik Denetim ve YaptırımlarEvet. Kozmetik ürünler, piyasaya arz edildikten sonra piyasa gözetimi ve denetimi kapsamına girer. Bu denetimler… Devamını Oku →