28 Mayıs 2026’dan önce piyasaya arz edilmiş ürünler için EUDAMED kaydı gerekir mi?

Evet, gerekir. İmalatçı firması Türkiye’de olan ve 28 Mayıs 2026’dan önce piyasaya arz edilmiş olup aynı UDI-DI ile piyasada bulunmaya devam eden MDR/IVDR kapsamındaki cihazlar, SİP’ler 28 Kasım 2026’ya kadar EUDAMED’e kaydedilmelidir.