Ürünün Çin’de üretilmiş olması Türkiye’deki firmayı otomatik olarak EUDAMED ithalatçısı yapar mı?

Hayır. Ürünün fiziksel olarak Çin’de üretilmiş olması tek başına belirleyici değildir. Belirleyici olan, ürünün CE belgesi ve Uygunluk Beyanında yer alan yasal imalatçı bilgisidir. Eğer yasal imalatçı AB’de yerleşikse, Türkiye’deki firma ürünü ithal etse bile EUDAMED açısından dağıtıcı kabul edilir.