EUDAMED’de kayıtlı olmak ürünün TİTCK tarafından onaylandığı anlamına gelir mi?

Hayır. EUDAMED kaydı, ürünün TİTCK tarafından ayrıca onaylandığı anlamına gelmez. Özellikle UDI/Cihaz Kaydı Modülüne girilen cihaz verilerinin doğrulanmasında yetkili otoritelerin doğrudan bir onay rolü bulunmamaktadır. Türkiye’de ÜTS kayıt süreçlerinde ise cihaz ve belge bilgileri ayrıca Kurum tarafından kontrol edilmektedir.