EUDAMED
-
Mevzuata Uyum Sorumlusunun ÜTS’ye ve EUDAMED’e kaydı nasıl yapılır?
Kategori: Sıkça Sorulan SorularKayıt işlemleri için firmamızdan destek alabilirsiniz. Devamını Oku →
-
Mevzuata Uyum Sorumlusunun ÜTS’ye kaydı yapılmalı mıdır?
Kategori: Sıkça Sorulan Sorularİmalatçılar Mevzuata uyum sorumlusu olarak atanan personelin iletişim bilgilerini Kurum Ürün Takip Sistemine (ÜTS) ve… Devamını Oku →
-
EMDN kodu nedir?
Üreticilerin EUDAMED veri tabanına tıbbi cihazlarını kaydederken kullanacakları kodlardır. Firmanızın ve Tıbbi Cihaz (Medikal) Ürünlerinizin… Devamını Oku →
-
EUDAMED aktör kaydı nedir?
Avrupa Komisyonu tarafından EUDAMED, Aktör kayıt modülü 1 Aralık 2020 tarihinde kullanıma sunulmuştur. Bu kapsamda… Devamını Oku →
-
EUDAMED nedir?
EUDAMED (European Database on Medical Devices), Avrupa Komisyonu tarafından AB tıbbi cihaz tüzüklerini uygulamak için… Devamını Oku →
-
SSCP nedir?
İngilizce açılımı Summary of Safety and Clinical Performance olan SSCP’nin Türkçe karşılığı Güvenlik ve Klinik Performans Özeti‘dir. (AB)… Devamını Oku →