Kayıt Askısı
-
ÜTS’de sterilite bilgisi yanlış girilirse ne olur?
Kategori: ÜTS Kayıt ve Firma İşlemleriCiddi uygunsuzluk oluşur ve ürün kaydı askıya alınabilir. Sterilite bilgisi, ürünün risk değerlendirmesini doğrudan etkilediği… Devamını Oku →
-
CE belgesi geçersiz olan ürün ÜTS’de kalabilir mi?
Kategori: CE Belgesi ve MDR SüreçleriHayır, geçersiz CE belgesi ürün kaydının askıya alınmasına neden olur. Uygunluk yeniden sağlanana kadar ürünün… Devamını Oku →
-
PGD sonucu ÜTS kaydı askıya alınır mı?
Kategori: Tıbbi Cihaz Satış ve Reklam MevzuatıEvet, uygunsuzluk tespit edilirse askıya alınabilir. Askı süresi boyunca ürünün piyasaya arzı ve satışı durdurulur. Devamını Oku →
-
ÜTS’de tıbbi cihaz ürün kaydı hangi durumlarda askıya alınır?
Kategori: ÜTS Kayıt ve Firma İşlemleriCE geçersizliği, yanlış sınıflandırma veya ciddi mevzuat ihlalinde askıya alınır. Askı süresince ürünün piyasaya arzı… Devamını Oku →