TİTCK - Bilgi Bankası

Ürünün Çin’de üretilmiş olması Türkiye’deki firmayı otomatik olarak EUDAMED ithalatçısı yapar mı?

Hayır. Ürünün fiziksel olarak Çin’de üretilmiş olması tek başına belirleyici değildir. Belirleyici olan, ürünün CE… Devamını Oku →

Hayır. EUDAMED UDI/Cihaz Kaydı Modülünde ürün kaydı, ithalatçılar tarafından değil, imalatçılar ve SİP imalatçıları tarafından… Devamını Oku →

Hayır. EUDAMED cihaz kayıtları UDI-DI veya EUDAMED DI üzerinden yapılır. Seri numarası, lot numarası, üretim… Devamını Oku →

28 Mayıs 2026 tarihinde veya sonrasında AB/Türkiye piyasasına arz edilecek MDR/IVDR kapsamındaki cihazlar ve SİP’ler,… Devamını Oku →

Evet, gerekir. İmalatçı firması Türkiye’de olan ve 28 Mayıs 2026’dan önce piyasaya arz edilmiş olup… Devamını Oku →

Gerekmez. UDI/Cihaz Kaydı Modülünün zorunlu hale geldiği tarihten itibaren satış birimleri artık piyasaya arz edilmeyecek… Devamını Oku →

ÜTS ve TİTCK süreçleri birlikte yürütülür. Bildirimler ÜTS kayıtlarıyla ilişkilendirilir ve Kurumun olay yönetimi süreci… Devamını Oku →

Evet. Kozmetik ürünlerde meydana gelen ciddi istenmeyen etkiler, gecikmeksizin Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’na… Devamını Oku →

Evet. Türkiye’de piyasaya arz edilecek her kozmetik ürün, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından… Devamını Oku →

Denetimde etiket, reklam metinleri, dijital içerikler ve kanıt dosyaları birlikte değerlendirilir. İncelemeler Türkiye İlaç ve… Devamını Oku →

TİTCK – Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun yayınlamış olduğu genelgeye göre, üreticiler ve ithalatçılar… Devamını Oku →

ÜTS – Ürün Takip Sistemi, ülkemizde üretilen veya ülkemize ithal edilen Tıbbi Cihaz (Medikal) Ürün… Devamını Oku →