Hayır. EUDAMED kaydı, ÜTS kaydının yerine geçmez. Türkiye’de belge ve cihaz kayıt süreçleri ÜTS üzerinden devam etmektedir. Bu nedenle ilgili firmaların hem EUDAMED hem ÜTS yükümlülüklerini ayrı ayrı takip etmesi gerekir.
EUDAMED kaydı yapılmış olması ürünün Türkiye’de ÜTS’ye ayrıca kaydedilmesi zorunluluğunu ortadan kaldırır mı?
Bilgi Bankasında detaylı arama yapabilirsiniz:
Yayın Tarihi: