Hangi ürünler EUDAMED’e ne zaman kaydedilmelidir?

28 Mayıs 2026 tarihinde veya sonrasında AB/Türkiye piyasasına arz edilecek MDR/IVDR kapsamındaki cihazlar ve SİP’ler, piyasaya arz edilmeden önce EUDAMED UDI/Cihaz Kaydı Modülüne kaydedilmelidir. 28 Mayıs 2026’dan önce piyasaya arz edilmiş olup aynı UDI-DI ile piyasada bulunmaya devam eden MDR/IVDR cihazları, SİP’ler ve geçiş hükümleri kapsamındaki “kalıt cihazlar” ise 28 Kasım 2026’ya kadar EUDAMED’e kaydedilmelidir.