Sıkça Sorulan Sorular
-
Sorumlu teknik elemanın görevleri nelerdir?
Kategori: Kozmetik Mevzuatı ve Yasal SorumlulukSorumlu teknik eleman; ürün bilgi dosyasının teknik uygunluğunu kontrol eder, güvenlilik değerlendirmesi süreçlerini takip eder… Devamını Oku →
-
İstenmeyen etki sonrası düzeltici faaliyet neleri kapsar?
Kategori: Kozmetik Denetim ve YaptırımlarDüzeltici faaliyet; etiket uyarılarının güncellenmesi, kullanım talimatlarının değiştirilmesi, formülasyon revizyonu veya ürünün geçici olarak piyasadan… Devamını Oku →
-
Kozmetik ürünler için teknik dosya gerekir mi?
Kategori: Ürün Bilgi Dosyası (PIF) ve GüvenlilikEvet. Kozmetik ürünler için ürünün içeriğini, güvenliliğini ve mevzuata uygunluğunu ortaya koyan teknik dokümanlar hazırlanmalıdır.… Devamını Oku →
-
Kozmetik ürün etiketinde yer almayan bir ifadeyi reklamlarda kullanabilir miyim?
Kategori: Kozmetik E-Ticaret ve Reklam MevzuatıHayır. Etikette yer almayan bir iddianın reklam, sosyal medya veya e-ticaret içeriklerinde kullanılması denetimlerde doğrudan… Devamını Oku →
-
Sosyal medyada yapılan kozmetik tanıtımları da denetlenir mi?
Kategori: Kozmetik E-Ticaret ve Reklam MevzuatıEvet. Sosyal medya paylaşımları, influencer iş birlikleri ve dijital reklamlar da kozmetik mevzuatı kapsamında değerlendirilir… Devamını Oku →
-
Influencer’lar kozmetik ürün tanıtımı yapabilir mi?
Kategori: Kozmetik E-Ticaret ve Reklam MevzuatıEvet. Influencer’lar kozmetik ürün tanıtımı yapabilir; ancak yapılan paylaşımlar reklam olarak değerlendirilir ve kozmetik mevzuatına… Devamını Oku →
-
Tıbbi cihazda olay bildirimi ÜTS’den mi yapılır?
Kategori: Teknik Servis MevzuatıÜTS ve TİTCK süreçleri birlikte yürütülür. Bildirimler ÜTS kayıtlarıyla ilişkilendirilir ve Kurumun olay yönetimi süreci… Devamını Oku →
-
Kozmetik ürünü piyasaya arz eden firma depolama koşullarını yazılı olarak belirlemek zorunda mı?
Kategori: Lojistik ve DepolamaEvet. Kozmetik ürünü piyasaya arz eden firma, ürünün güvenliliğini ve stabilitesini koruyacak depolama koşullarını yazılı… Devamını Oku →
-
Kozmetik ürün formülasyonu değişirse PIF güncellenir mi?
Kategori: Ürün Bilgi Dosyası (PIF) ve GüvenlilikEvet. Formülasyon değişikliği, ürünün güvenliliğini doğrudan etkileyebileceğinden PIF ve güvenlilik değerlendirmesi mutlaka güncellenmelidir. Devamını Oku →
-
Kısıtlı maddeler kozmetik ürünlerde tamamen yasak mıdır?
Kategori: Ürün Bilgi Dosyası (PIF) ve GüvenlilikHayır. Kısıtlı maddeler, belirli konsantrasyonlarda ve belirli kullanım koşulları altında kozmetik ürünlerde kullanılabilir. Bu koşullara… Devamını Oku →
-
Instagram üzerinden tıbbi cihaz satışı yapılabilir mi?
Kategori: Tıbbi Cihaz Satış ve Reklam MevzuatıAncak yetkili satış merkezi hesabı üzerinden ve satış sayfasına yönlendirme ile mümkündür. Doğrudan satış veya… Devamını Oku →
-
Kozmetik ürünlerde düzeltici faaliyet nedir?
Kategori: Kozmetik Denetim ve YaptırımlarDüzeltici faaliyet; tespit edilen uygunsuzlukların giderilmesi amacıyla etiket, iddia, doküman veya süreçlerde yapılan düzenlemeleri kapsar. Devamını Oku →
-
Ciddi istenmeyen etkiler bildirilmek zorunda mı?
Kategori: Kozmetik Denetim ve YaptırımlarEvet. Kozmetik ürünlerde meydana gelen ciddi istenmeyen etkiler, gecikmeksizin Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’na… Devamını Oku →
-
Kozmetik ürünlerin Fason üretiminde yasal sorumluluk kimdedir?
Kategori: Kozmetik Mevzuatı ve Yasal SorumlulukFason üretimde tüm yasal sorumluluk, ürünü kendi markasıyla piyasaya arz eden firmaya aittir. Denetimlerde fason… Devamını Oku →
-
İstenmeyen etkiler PIF içinde yer almalı mı?
Kategori: Ürün Bilgi Dosyası (PIF) ve GüvenlilikEvet. Bildirilen istenmeyen etkiler ve bunlara ilişkin değerlendirmeler PIF içinde kayıt altına alınmalı ve gerektiğinde… Devamını Oku →
-
Kozmetik ürünümü kendi e-ticaret sitemde satabilir miyim?
Kategori: Kozmetik E-Ticaret ve Reklam MevzuatıEvet. Kozmetik ürün, mevzuata uygun şekilde hazırlanmış ve ÜTS bildirimi yapılmışsa kendi e-ticaret sitenizde satılabilir.… Devamını Oku →
-
E-ticarette kozmetik ürün için kampanya ve indirim yapılabilir mi?
Kategori: Kozmetik E-Ticaret ve Reklam MevzuatıEvet. Kampanya ve indirim yapılabilir; ancak bu uygulamalar ürünün etkisi hakkında yanlış veya abartılı algı… Devamını Oku →
-
Kozmetik ürün görselleri e-ticarette serbestçe kullanılabilir mi?
Kategori: Kozmetik E-Ticaret ve Reklam MevzuatıHayır. Ürün görselleri, ürünün etkisine dair abartılı veya yanıltıcı algı oluşturacak şekilde kullanılamaz. Görseller de… Devamını Oku →
-
ÜTS’de ithalat bildirimi gümrükten önce mi sonra mı yapılır?
Kategori: İthalat ve Gümrük İşlemleriGümrük işlemleri tamamlandıktan sonra yapılır. Ürün fiilen Türkiye’ye girdikten sonra ÜTS’ye bildirilir. Devamını Oku →
-
ÜTS’de tüketiciye verilen tıbbi cihaz iade alınırsa ne yapılmalıdır?
Kategori: ÜTS Bildirim Rehberiİade süreci ÜTS üzerinden kayıt altına alınmalıdır. Ürünün tekrar satışa uygunluğu ayrıca değerlendirilmelidir. Devamını Oku →