EUDAMED kullanımı ne zaman zorunlu hale geliyor?

Avrupa Komisyonu’nun ilk dört EUDAMED modülünün işlevsel olduğunu ilan eden kararı 27 Kasım 2025 tarihinde yayımlanmıştır. Bu tarihten itibaren 6 aylık geçiş süreci başlamış olup, 28 Mayıs 2026 tarihinden itibaren ilgili modüllerin kullanımı zorunlu hale gelecektir. Bu modüller; Aktör Kaydı, UDI/Cihaz Kaydı, Onaylanmış Kuruluşlar ve Sertifikalar ile Piyasa Gözetimi modülleridir.