Üretici ve ithalatçı firmalar, Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında yer alan ve piyasaya arz edilen her bir Tıbbi Cihaz (Medikal) Ürünün ÜTS sistemine kaydını yapmak zorundadır.
Not: Burada üretici firma ürünü kendi adına üreten ya da ürettiren firmadır. Yani ürün ile ilgili yasal sorumluluğunu alan firma üretici firmadır. Fason ürün üreticileri başkası adına ürettikleri ürün ile ilgili üretici konumunda değillerdir. Başkası adına ürettikleri ürün ile ilgili yasal sorumluluk aldıklarında yani CE uygunluk değerlendirme işlemi yaptıklarında ticari olarak başkasına da üretse üretici firma statüsünde olurlar.