Ürün sınıflarına göre kaydı yapılması gereken bilgi ve belgeler değişiklik göstermektedir.
ÜTS Tıbbi Cihaz (Medikal) Ürün kaydı esnasında;
- Ürün tanımlayıcı bilgileri,
- İthal/imal bilgileri,
- Sınıflandırma bilgileri,
- Ürün görselleri ve etiketleri,
- Ölçü bilgileri
- Kullanım ve saklama koşulları
- CE Belgesi/Belgeleri
- Uygunluk Beyanı
- Kullanım Kılavuzu
- Etiket
- Görsel
- Katalog
- Varsa Yetkili Temsilci Belgesi
- Varsa ISO 13485 Kalite Sistem Belgesi
Gibi ürünün sınıfına ve özeliklerine göre değişkenlik gösteren birçok bilgi ve belge gereklidir. Her bir kod/barkod için ayrı ayrı bu bilgilerin girilmesi gerekir, binlerce ürün barkodunuzun olması bu gerekliliği değiştirmeyecektir.
Dolayısıyla bu bilgilerin ve belgelerin önceden ilgili standartlar çerçevesinde doğru bir şekilde hazırlanması sizlere zaman kazandıracaktır.
ÜTS ürün kaydı alanındaki danışmanlık hizmetimiz, bütün bu süreçleri firmanız adına doğru bir şekilde yürüten, kolaylaştıran ayrıca Tıbbi Cihaz (Medikal) Ürün konularında sizi eğiten ve yol gösteren bir hizmettir.