CE belgesi
-
MDR’ye geçişte son tarih nedir?
26 Mayıs 2021 tarihinden sonra yeni CE Belgelendirme işlemleri MDR‘ye göre yapılmak zorundadır. 26 Mayıs 2021… Devamını Oku →
-
CE belgesi nasıl alınır, ne kadar sürede alınır?
CE belgesi alımının yani CE uygunluk değerlendirmenin 2 aşaması vardır: Onaylı Kuruluş denetimi gerektirmeyen ürünler… Devamını Oku →
-
CE Uygunluk Beyanı nedir?
CE Uygunluk Beyanı, bir ürünün ilgili CE direktifindeki ilgili tüm gereksinimleri karşıladığını gösteren üretici tarafından… Devamını Oku →
-
CE işaretinin yanındaki 4 haneli numara nedir?
Ürüne CE belgesi veren yetkili kuruluşa Avrupa Birliği tarafından tanımlanan Onaylı Kuruluş numarasıdır. İlgili CE direktifinde göre… Devamını Oku →
-
CE Uygunluk Değerlendirme nedir?
CE kapsamına giren bir ürün için, CE belgesi alımına kadar yapılan bütün çalışmalar CE uygunluk… Devamını Oku →
-
CE nedir? CE belgesi nedir?
Öncelikle CE bir kalite standardı değildir, bir güvenlik direktifi / standardı / yönetmeliğidir. CE işareti, üzerine… Devamını Oku →
-
MDR Yönetmeliğinin ÜTS’de uygulaması nasıl oldu?
Onaylı Kuruluş CE belgesi gerektiren ürünler için son geçiş tarihi 26 Mayıs 2024 olduğundan dolayı ÜTS’ye hem… Devamını Oku →
-
ÜTS’de güncelleme nedir ve neden gereklidir?
ÜTS dinamik bir kayıt sistemidir. Bundan dolayı ÜTS’de kayıtlı olan Tıbbi Cihaz (Medikal) Ürünlerin ÜTS… Devamını Oku →
-
ÜTS ürün kaydı yaparken hangi bilgi ve belgeler gereklidir?
Ürün sınıflarına göre kaydı yapılması gereken bilgi ve belgeler değişiklik göstermektedir. ÜTS Tıbbi Cihaz (Medikal)… Devamını Oku →
-
ISO, CE ve TSE belgesi birbirinin yerine geçer mi?
Kategori: Sıkça Sorulan SorularBir ürüne veya hizmete ait kalite belgesi (TS 12257 öğrenci ve personel taşımacılığı, TS 73… Devamını Oku →