(AB) 2017/745 sayılı Tıbbi Cihaz Tüzüğü (MDR)’nde her Tıbbi Cihaz (Medikal) ürün için PMS yapılması zorunlu olmakla birlikte her ürün için PMCF yapılması zorunluluğu yoktur. Ama neden PMCF yapılmadığı gerekçelendirilmek zorundadır.
PMCF zorunlu mudur?
Bilgi Bankasında detaylı arama yapabilirsiniz:
Yayın Tarihi: