Sadece Türkiye içinde satış yapan bayilerin veya tıbbi cihaz satış merkezlerinin EUDAMED kaydı gerekir mi?

Genel olarak gerekmez. Sadece Türkiye içinde ürün satışı yapan, imalatçı olmayan, yetkili temsilci olmayan, SİP imalatçısı olmayan ve ürünü AB/Türkiye dışındaki yasal imalatçıdan Türkiye piyasasına ilk arz eden taraf olmayan firmalar EUDAMED açısından dağıtıcı/bayi konumundadır. Duyuruda, ÜTS’de “bayi” olarak tanımlanan firmaların da aktör kaydı yapmasına gerek olmadığı açıkça belirtilmiştir.