Gerekmez. UDI/Cihaz Kaydı Modülünün zorunlu hale geldiği tarihten itibaren satış birimleri artık piyasaya arz edilmeyecek kalıt cihazların veya MDR/IVDR kapsamındaki cihazların, piyasaya arz sonrası gözetim veya vijilansla ilgili bir aksiyon olmadığı sürece EUDAMED’e kaydedilmesine gerek bulunmamaktadır.
Artık piyasaya arz edilmeyecek eski ürünlerin EUDAMED’e kaydedilmesi gerekir mi?
Bilgi Bankasında detaylı arama yapabilirsiniz:
Yayın Tarihi:
